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行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型方向概述

研產(chǎn)供銷協(xié)同是醫(yī)療器械制造企業(yè)數(shù)字化建設(shè)重點(diǎn)

醫(yī)療器械制造企業(yè)數(shù)字化建設(shè)重點(diǎn)是研產(chǎn)供銷協(xié)同，實(shí)現(xiàn)銷售計(jì)劃、生產(chǎn)計(jì)劃、物料需求計(jì)劃、采購(gòu)計(jì)劃的聯(lián)動(dòng)。

醫(yī)療器械產(chǎn)品推向市場(chǎng)需要重點(diǎn)關(guān)注GMP、CSV等合規(guī)性質(zhì)量驗(yàn)證

由于醫(yī)療器械產(chǎn)品繁多，執(zhí)行制造標(biāo)準(zhǔn)不一，能在生產(chǎn)過(guò)程中滿足各種質(zhì)量規(guī)范就顯得尤為重要，這也是產(chǎn)品推向市場(chǎng)的必要條件，要重點(diǎn)關(guān)注GMP、CSV等合規(guī)性質(zhì)量驗(yàn)證。

醫(yī)療器械企業(yè)信息化的技術(shù)要求需包含可追溯要求

UDI有力助推了醫(yī)療器械從生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、到最終臨床使用全鏈條聯(lián)動(dòng)，從而提升醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管效能和衛(wèi)生管理效率。

詳細(xì)了解場(chǎng)景解決方案

GMP合規(guī)解決方案

整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程必須滿足GMP生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，相應(yīng)的信息化系統(tǒng)也要做合規(guī)性改造，埃林哲行業(yè)方案包可快速實(shí)現(xiàn)。

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CSV計(jì)算機(jī)化驗(yàn)證解決方案

在ERP實(shí)施的同時(shí)或單獨(dú)立項(xiàng)可完成CSV計(jì)算機(jī)化驗(yàn)證，這也是越來(lái)越多走向國(guó)際化銷售的醫(yī)療器械注冊(cè)人必須考慮的。

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UDI追溯平臺(tái)解決方案

醫(yī)療器械注冊(cè)人必須建立UDI追溯平臺(tái)（目前管理到Ⅲ類醫(yī)療器械，未來(lái)會(huì)擴(kuò)大到Ⅱ類），實(shí)現(xiàn)從生產(chǎn)入庫(kù)到流通，再到終端和患者的全鏈條追溯。

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智能制造解決方案

引用成熟的MES和APS產(chǎn)品，在基于MTS或MTO生產(chǎn)模式下，根據(jù)銷售計(jì)劃合理安排生產(chǎn)計(jì)劃，根據(jù)產(chǎn)能和交期合理排產(chǎn)，并據(jù)此生成物料的需求計(jì)劃，及時(shí)安排采購(gòu)。整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的可視化看板，智能生產(chǎn)設(shè)備的使用能大大提高生產(chǎn)效率，加強(qiáng)質(zhì)量追溯能力。

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